职位描述
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工作职责:
1、生产部文件系统的管理、运行与优化;
2、生产部合规生产、工艺执行、文件执行等情况监督;
3、生产部共性问题优化、生产部风险预警;
4、新法规、指南的收集,解读与生产相关的法规;
5、维持、完善生产部变更管理流程、偏差管理流程、验证管理、CAPA管理等工作;
6、负责参数放行工作,产品管理,生产工艺问题攻关。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、制药工程等相关专业;
2、熟悉GMP的相关法规要求,能撰写SOP、批记录等GMP相关文件;
3、能熟练操作word、excel、ppt办公软件;
4、具有较强的写作能力、表达能力,较强的沟通和组织协调能力,富有团队协作精神;
5、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质;
6、英语6级,有药企实习者优先。
截止日期:2023年09月07日
招聘人数:9人